新型コロナウィルス抗体検査試薬キット取扱について

抗体検査キット
¥7,370~
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抗体検査の有償モニター募集
この度、弊会推奨品であるLepuメディカル社「新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)抗体検査試薬キット」を使用し、医療法人社団 松寿会 松山淳( ICD感染症コントロール医)が有償モニターの募集を開始しました。

WAARM認定品 新型コロナウイルス抗体検査試薬キットとは
本製品は、ヒト全血、血清または血漿中の新型コロナウィルス(SARS-CoV-2)に対するIgM抗体とIgG抗体を同時に検出できるイムノクロマトグラフィー法を利用した検査キットです。PCR法が採取サンプル中のウィルス量の影響を受けやすいことに対し、本検査は血液中に抗体があれば存在を検出できるため、サンプル採取方法や部位の影響を受けにくい特徴をもちます。

特長1:高い精度と認証
メーカーが220例の臨床試験データに基づき、PCR検査を対象として本検査キットの結果を比較。(*右記表をご参照下さい)
陽性率:98.9%
陰性率:97.6%   を検出しました。
精度の高い検査キットである事がデータにより証明されております。

また、このキットの品質は米国食品医薬品局【FDA 】及び EU 安全性能基準【CE】の認証も得ております。

FDA申請

CE認証

特長2: 1キットで2種類の抗体が検査可能。
このキットは1つで IgM抗体とIgG抗体の両方を同時に検査することができます

特長3: 短時間で検査可能
本検査は血液と希釈液をキットに滴下する簡単なもので、15 分と短い時間で行えます。

新型コロナウイルス抗体検査とは
血液中のウィルスに特異的な抗体を検出することにより、間接的にウィルスの感染の有無を確認できます。SARS-CoV-2感染者に関する研究では、ウィルス感染し発症後、5~7日でIgM抗体が、10~15日でIgG抗体が産出されると報告されています。

検査方法


【判定結果】

採血の手順についての説明書(PDF) ランセットの使い方(採血方法の手順)

検査結果についての説明書(PDF) 検査結果の説明書


製品情報

[製品名] 
 SARS-CoV-2 ANTIBODY TEST COLLOIDAL GOLD IMMUNOCHROMATOGRAPHY
[対応検体] 全血 / 血漿 / 血清
[検体必要量] 20ul(全血) / 10u (血漿・血清)
[反応時間] 15分
[内容物]
 ・検体パレット( IgM・IgG一体)×1枚
 ・希釈液×1本
 ・スポイト×1本
 ・ランセット
[梱包数] 1 検体/箱
[有効期間] 12 ヵ月
[保管条件] 直射日光・高温多湿を避け、4℃ ~ 30℃

研究機関 問合せ先:
医療法人社団 松寿会 ICD感染症コントロール医 松山淳
コロナ抗体検査事務局
Tel:03-6205-7485
E-mail:covid-19@matsuyamaiin.com

購入・モニター希望:
個人で購入希望の方は下記リンクより申し込みください。
ご注文はこちらから
クリニック、病院、衛生研究所、臨床検査会社などの研究・検査機関様は下記フォームより申込下さい。
メール(aurapromo01@gmail.com)又は電話(03-6432-5175)でお問合せください。

注意事項:
・本製品は試験・研究目的にのみ使用されるもので、診断や医療行為を行うものではございません。診断には医療機関の受診が必要です。
・厚生労働省が新型コロナウイルス感染症に関する相談・受診の目安として挙げている症状が出ている人は使用できません。
・現在感染していないことを保証するものではなく、将来感染しないことを保証するものでもありません。
・抗体チェックの結果に依存せず、国、医療機関などの指針に従うようお願いいたします。
・本製品の使用は研究のための利用に限ります。
・本製品の第三者への転売、譲渡は固く禁止致します。

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